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医疗器械企业上金蝶,能支持 UDI 标识与追溯管理吗?

2026-10-22

可以支持。

UDI 管理的核心是给每个产品赋予可识别的器械标识,并在四个环节保持可追溯:一是生产环节,二是库存环节,三是销售环节,四是售后环节。

金蝶 ERP 通过序列号或批次管理建立产品器械标识,把生产工单,检验记录,灭菌记录和销售流向串成完整追溯链,可以满足从成品反查到原材料和工序记录的要求。

实际落地时需要把 UDI 编码规则,标签打印和数据上报流程一起设计,涉及与药监部门 UDI 数据库对接时,需要单独规划接口。

上海宝蝶在医疗器械行业有 UDI 与追溯的实施经验,可一并提供标签模板与上报流程方案。

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