2026-10-22
可以支持主要合规要求。
一是制药企业,侧重生产质量管理规范,系统覆盖物料放行,批记录,生产偏差,变更控制,质量检验和产品放行流程;二是医药流通企业,侧重经营质量管理规范,系统覆盖首营企业与首营品种审批,供货商与客户资质管理,批号全程追溯,温湿度记录衔接和不合格品召回。
两类企业管理重点不同,方案配置也不同。
软件提供的是管理工具和记录载体,通过合规检查还需要企业制度和人员执行到位。
上海宝蝶在医药行业的项目上会按 GSP 与 GMP 条款逐条对照系统功能,输出一份符合性说明。
